发布日期：2026-02-21 11:13    点击次数：176

一、欧盟获批诊疗子宫内膜癌

2024 年 8 月 14 日，阿斯利康晓谕 **Imfinzi（度伐利尤单抗）和Lynparza（奥拉帕利）** 纠合疗法在欧盟赢得批准，用于诊疗某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。具体而言，关于错配汲引功能平淡（pMMR）患者，Imfinzi 纠合化疗当作一线诊疗，随后纠合 Lynparza 当作看护诊疗；关于错配汲引功能劣势（dMMR）患者，Imfinzi 纠合化疗当作一线诊疗，随后单独使用 Imfinzi 当作看护诊疗。

二、FDA 批准可切除 NSCLC 围术期诊疗合适症

2024 年 8 月 15 日，好意思国食物和药物处理局（FDA）批准度伐利尤单抗（Imfinzi，AstraZeneca）纠合含铂化疗当作新援救诊疗，随后单药度伐利尤单抗当作可切除（肿瘤≥4 cm 和 / 或淋攀附阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）且无已知 EGFR 突变或 ALK 重排成东谈主患者的手术后援救诊疗。

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三、中国国度药监局受理新合适症上市肯求

8 月 16 日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）重磅 PD - L1 扼制剂度伐利尤单抗打针液新合适症上市肯求赢得受理，该合适症为诊疗新会诊的晚期高等别上皮性卵巢癌患者。

此前，度伐利尤单抗（durvalumab）已在好意思国获批多项合适症，包括非小细胞肺癌 (NSCLC)、小细胞肺癌 (SCLC)、胆谈癌 (BTC)、肝细胞癌 (HCC)。8 月 16 日，好意思国 FDA 还接收了度伐利尤单抗补充生物成品许可肯求（sBLA）并授予其优先审评阅历，用以诊疗接收铂类同步放化疗（cCRT）后病情未发达的局限期小细胞肺癌（LS - SCLC）患者。

在中国，度伐利尤单抗已获批 3 项合适症，永诀为：1. 用于诊疗 III 期非小细胞肺癌（2019 年 12 月获批）；2. 普通期小细胞肺癌（2021 年 7 月获批）；3. 局部晚期或调感性胆谈癌患者（2023 年 11 月获批）。

度伐利尤单抗简要讲明书

药品信息 药品华文名：度伐利尤单抗打针液 药品英文名：Durvalumab 药品商品名：IMFINZI 药品华文商品名：英飞凡 药品别号：德瓦鲁单抗打针液 分娩厂家：阿斯利康（英国） 规格剂量：120mg/2.4ml；500mg/10mL 中国上市时刻：2019 年 12 月 6 日初度获批上市 医保报销情况：现在未纳入医保报销目次内。 价钱：500mg/10mL 规格的为 18088 元 / 支，120mg/2.4mL 规格的是 6066 元 / 支。 慈善赠药：有生命之钥患者拯救名目，患者或可谈判当地医药代表协助肯求赠药。 用法用量：本品推选剂量为静脉输注 10mg/kg，每 2 周一次，每次输注需跨越 60 分钟，直至出现疾病发达或不行耐受的毒性。本品最长使用不跨越 12 个月。 临床招募：现在针对度伐利尤单抗，在肺癌、胆管癌等方面有多项临床测验开展中，患者可扫码肯求免用度药。

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参考文件：

AstraZeneca 官方网站谈判公告。 中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示信息。 好意思国食物和药物处理局（FDA）官方网站谈判信息。

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发布于：上海市

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